Opdatering: FDA ønsker Zantac off hylder på grund af en muligvis kræftfremkaldende urenhed


En epidemiolog forklarer, hvad man skal vide.

SOPA Images / Getty Images

Opdatering 1. april 2020: I dag meddelte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA), at de anmoder producenterne om at trække alle receptpligtige og receptpligtige lægemidler, der indeholder ranitidin, tilbage, den aktive ingrediens i canadiske og amerikanske former for halsbrandmedicin Zantac. Denne meddelelse er en del af en undersøgelse af N-nitrosodimethylamin (NDMA), et "sandsynligt humant kræftfremkaldende middel", der er fundet i nogle Zantac-produkter. Det ser ud til, at denne forurening kan blive værre over tid, og også når produktet opbevares over stuetemperatur. I sidste ende siger FDA, at dette kan udsætte folk, der tager ranitidinholdige lægemidler, for "uacceptable niveauer af denne urenhed", hvilket fik anmodningen om at trække lægemidlet tilbage fra markedet. Hvis du tager Zantac mod halsbrand, anbefaler FDA, at du stopper og overvejer at bruge andre produkter.

Original, 31. oktober 2019:

Hvis halsbrand er bane i din eksistens, og du stoler på Zantac for at afværge smerten, vil du sandsynligvis være ret bekymret over at høre, at nogle former for stoffet er blevet tilbagekaldt. For de uindviede er Zantac et mærke af over-the-counter halsbrandbehandlinger og forebyggende medicin fremstillet af medicinalfirmaet Sanofi. Den 13. september meddelte den amerikanske Food and Drug Administration (FDA), at der var fundet lave niveauer af et "sandsynligt humant kræftfremkaldende middel" kaldet N-nitrosodimethylamin (NDMA) i nogle Zantac-produkter. På baggrund af denne nyhed indførte Sanofi en frivillig tilbagekaldelse af alle over-the-counter Zantac-produkter i De Forenede Stater som "en forsigtighedsforanstaltning" ifølge en offentlig erklæring fra virksomheden. Da Fitlifeart nåede ud til Sanofi til kommentar, svarede en talsmand med tekst fra denne erklæring.

”Denne [tilbagekaldelse] inkluderer Zantac 150®, Zantac 150® Cool Mint og Zantac 75®,” siger erklæringen. "Virksomheden er forpligtet til gennemsigtighed og vil fortsætte med at kommunikere resultater med sundhedsmyndigheder fra den igangværende test og arbejde sammen med dem for at træffe informerede beslutninger baseret på tilgængelige data og beviser." Sanofi lancerede også en frivillig tilbagekaldelse i Canada, da ranitidin, den aktive ingrediens i canadisk og amerikansk Zantac, kommer fra de samme leverandører.

Efter FDA's meddelelse trak producenter, der leverer ranitidinbaserede halsbrandmedicin til apoteker, herunder Walgreens, CVS, Kroger, Target, Rite-Aid og Walmart, også visse OTC og receptpligtig medicin indeholdende denne ingrediens. Den 28. oktober meddelte FDA, at tre andre farmaceutiske virksomheder frivilligt også tilbagekaldte forskellige ranitidinholdige produkter.

At vide alt dette, hvis du har været en Zantac-hengiven, kan du blive grundigt freaked ud og spekulerer på, hvordan du skal håndtere halsbrand fremadrettet. Heldigvis behøver du sandsynligvis ikke være for bekymret over, at din tidligere Zantac-anvendelse vil skade dig, og du har stadig mange muligheder for at behandle din halsbrand. Fortsæt læsning for at lære mere.

Hvordan virker ranitidin?

Ranitidin er en H2-blokker, forklarer U.S.National Library of Medicine. H2-blokkere arbejder for at reducere symptomer på halsbrand ved at binde til proteiner i maven kaldet histamin H2-receptorer.

Når du spiser, frigiver din krop normalt et hormon kaldet gastrin for at hjælpe fordøjelsen på nogle vigtige måder, f.eks. Ved at øge din maves bevægelse, så den er bedre i stand til at churn mad. Gastrin beder også frigivelsen af ​​det kemiske histamin, som derefter binder til H2-receptorer og forårsager frigivelse af mavesyre for at hjælpe med at nedbryde den mad. Alt dette er en normal og nødvendig del af fordøjelsesprocessen.

Men hvis du har halsbrand, svækkes eller slapper din nedre esophageal sphincter (muskelen, der skal løsne sig for at lade det, du spiser og drikker ned til din mave), når den ikke burde. Dette kan forårsage syre refluks, hvilket betyder at gastrisk syre kan komme ind i spiserøret og føre til halsbrand. Målet med at tage H2-blokkere som ranitidin er at reducere, hvor meget af denne syre du fremstiller, så der er mindre af den, der strømmer tilbage i spiserøret og forårsager disse signatursymptomer.

Hvad er aftalen med NDMA?

NDMA er et forurenende stof, der kan dannes naturligt i miljøet eller gennem forskellige industrielle eller kemiske processer, ifølge Environmental Protection Agency (EPA). På grund af det kan det findes i flere kilder som vand, fødevarer såsom røget eller saltet kød og fisk, kosmetiske produkter som shampoo og cigaretrøg. Det kan tydeligvis også findes i nogle stoffer, som ranitidin. Ud over det antyder nogle undersøgelser, at NDMA også kan dannes, når din krop metaboliserer ranitidin, selvom det ikke er endeligt.

Ranitidin er ikke det eneste lægemiddel med NDMA-problemer. I juli 2018 annoncerede FDA en frivillig tilbagekaldelse af forskellige lægemidler med valsartan, en aktiv ingrediens, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt, fordi produkterne indeholdt NDMA.

Hele problemet med NDMA er, at undersøgelser antyder, at det er et "sandsynligt humant kræftfremkaldende middel", hvilket betyder, at det har potentialet til at forårsage kræft. Men undersøgelserne hos mennesker, der forbinder NDMA til kræft, har hidtil fundet et relativt svagt led.

En meta-analyse fra 2015 i Næringsstoffer ved at se på 49 undersøgelser af nitrater, nitritter og NDMA i kosten viste, at et ”højt” niveau af NDMA-forbrug i kosten var forbundet med en øget risiko for gastrisk kræft. Oddsen for at udvikle denne kræft var ca. 34 procent større for dem med et “højt” indtag af NDMA end dem med et “lavt” indtag. Det lyder som meget højere chancer, men i videnskabelige termer er det et oddsforhold eller OR på 1,34. Af kontekst har undersøgelser af rygning som en risiko for forskellige typer lungekræft tendens til at vise øreklinikker på 20 til 100 eller derover, så en ELLER mindre end 2 er ikke en særlig væsentlig risikofaktor. Mens metaanalysen havde sine styrker, som at analysere over 740.000 mennesker i NDMA-studierne, havde den også begrænsninger, som en bred vifte af, hvad "høje" og "lave" indtag betød på tværs af forskellige undersøgelser.

Så er der en stor undersøgelse offentliggjort i Kræftfremkaldende egenskaber i 2019, som fandt ud af, at NDMA-indtagelse var forbundet med en øget risiko for at udvikle kræft i bugspytkirtlen. Forskere indsamlede spørgeskemaer om hyppigheden af ​​at spise visse fødevarer med højt NDMA (som fermenteret ost og øl) sammen med portionsstørrelser fra 957 personer med kræft i bugspytkirtlen og 938 mennesker uden kræft i bugspytkirtlen. De fandt 93 procent større odds for kræftudvikling hos mennesker, der spiste disse fødevarer oftere end i kontroller. Det lyder chokerende, men det er stadig en OR på 1,93, som igen er relativt lav. Denne undersøgelse havde sine egne styrker, som detaljerne i madspørgeskemaerne og begrænsninger, som det faktum, at dataene fra disse spørgeskemaer stadig var selvrapporterede, og at forskere ikke fuldstændigt kunne isolere den mulige indvirkning af NDMA fra de potentielle sundhedsmæssige konsekvenser. at spise visse fødevarer i forskellige mængder.

A 2018 BMJ undersøgelse i Danmark af 5.150 individer, der tog potentielt NDMA-kontamineret valsartan, fandt ingen signifikant stigning i kortvarige samlede kræfttilfælde sammenlignet med patienter, der ikke havde fået lægemidlet, men forskerne bemærkede, at flere undersøgelser vil være nødvendige for at undersøge den potentielle lange -tidseffekter og undersøge foreninger med specifikke kræftformer.

Hvad hvis du i øjeblikket tager Zantac?

FDA anbefaler i øjeblikket ikke, at folk, der bruger ranitidin, holder op med at tage det. Da Fitlifeart nåede ud til FDA for kommentar, afviste de et interview, men svarede med tekst inkluderet i deres offentlige erklæring fra 26. september.

”FDA anbefaler ikke enkeltpersoner at stoppe med at tage alle ranitidinlægemidler på dette tidspunkt,” siger erklæringen. ”Forbrugere, der tager OTC-ranitidin, kan overveje at bruge andre OTC-produkter, der er godkendt til deres tilstand. Patienter, der tager receptpligtig ranitidin, og som ønsker at stoppe brugen, skal tale med deres sundhedspersonale om andre behandlingsmuligheder. Flere lægemidler er godkendt til samme eller lignende anvendelser som ranitidin. ”

Hvis du kun tog ranitidin lejlighedsvis, kunne du skifte til en anden H2-blokker, fortæller Scott Gabbard, M.D., en gastroenterolog ved Cleveland Clinic. FDA bemærker i sin erklæring, at test af H2-blokkere Pepcid (famotidin) og Tagamet (cimetidin) ikke har vist nogen NDMA-forurening. Eller du kan overveje at bruge noget som et antacida, hvilket også kan være meget effektivt på kort sigt og typisk giver næsten øjeblikkelig lindring.

Hvis du tog medicin med halsbrand med ranitidin mere end to gange om ugen, kan en anden klasse medicin end H2-blokkere faktisk give mere mening for dig. "Patienter udvikler takyphylaxis inden for en uge eller to efter at have taget [H2-blokkere] dagligt, hvilket betyder, at de arbejder et par dage, men hvis du tager dem [dagligt], bliver din krop vant til dem," siger Dr. Gabbard. "Mavesyreniveauer går lige tilbage til baseline ... så de er ikke særlig gode lægemidler til at være på lang sigt." (De er bedre til kortsigtede situationer som efter Thanksgiving-middag, siger Dr. Gabbard.)

Så hvis du har brug for længerevarende behandling og hellere ikke vil bruge ranitidin, skal du overveje at tale med din læge om andre muligheder, såsom protonpumpehæmmere. Disse lægemidler blokerer enzymsystemet, der er ansvarligt for at udskille mavesyre. I modsætning til H2-blokkere falder effekten af ​​protonpumpehæmmere ikke over tid, så de er typisk en bedre mulighed for længerevarende behandling. Ifølge FDA har test af protonpumpehæmmere Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol) og Prilosec (omeprazol) ikke vist nogen NDMA-forurening.

Hvor bekymret skal du virkelig være for ranitidin og kræft?

Hvis du har stole på et lægemiddel med ranitidin til at håndtere halsbrand i hvem ved hvor længe, ​​så prøv at huske, at chancerne for at du udvikler kræft på grund af dette generelt er ekstremt lave. "Selvom NDMA kan forårsage skade i store mængder, overstiger de niveauer, som FDA finder i ranitidin fra indledende tests, næppe de mængder, som du måske forventer at finde i almindelige fødevarer," siger FDA.

Når det er sagt, skal du komme i kontakt med din læge for en evaluering, hvis du oplever underlige symptomer, der vedrører dig. Alt som utilsigtet vægttab, blodig eller tjæret afføring (som kan indikere tarmblødning), symptomer på anæmi som træthed og svaghed eller ny mavesmerter ude af proportioner med, hvad du regelmæssigt oplever, er værd at tage op med en læge. Hvis du har yderligere kræftrisikofaktorer (som en historie med rygning) og er virkelig bekymret, kan det også være smart at tale med din læge om dit helbred. Det samme gælder, hvis du beslutter at skifte behandling, og din halsbrand vedvarer eller forværres.

Pointen er, at selvom halsbrand virkelig kan være smertefuldt, er der stadig masser af behandlingsmuligheder at overveje, selv med nogle af disse ranitidinholdige lægemidler rejst i tvivl.