Opdatering: Nyt data foreslår Pfizers COVID-19-vaccine er 95% effektiv


Eksperter er forsigtigt optimistiske.

Maki Company Limited / Adobe Stock

Opdatering (18. november 2020):

Bare en uge efter, at de indledende data antydede, at Pfizers COVID-19-vaccine var mere end 90% effektiv, antyder en endelig rapport om et stort fase 3-klinisk forsøg med vaccinen, at det kan være endnu mere imponerende end det.

Det fulde forsøg involverede over 41.000 deltagere, hvoraf halvdelen fik to doser af vaccinen, mens den anden halvdel fik placebo. Blandt disse deltagere var der 170 bekræftede tilfælde af symptomatisk COVID-19 - og 162 af dem forekom i placebogruppen, ifølge en pressemeddelelse. Det fik forskerne til at konkludere, at vaccinen er 95% effektiv til at forhindre symptomatisk COVID-19-infektion.

Dette er dog stadig kun et foreløbigt resultat fra en pressemeddelelse. Virksomheden har ikke offentliggjort en fuldstændig undersøgelse, og vaccinen er endnu ikke godkendt af Food and Drug Administration. Så vi ved ikke endeligt, hvor effektiv vaccinen er til at beskytte mod coronavirusinfektioner, med eller uden symptomer. Men det er bestemt et opmuntrende tegn! For at lære mere om vaccinen og dataene bag den, fortsæt til vores oprindelige rapport nedenfor.

Oprindelig rapport (9. november 2020):

Pfizer frigav lige nogle tidlige oplysninger om sin COVID-19-vaccine, som synes at være en succes med at forhindre symptomer på infektionen. Indtil videre har Pfizers COVID-19 vaccinedata eksperter forsigtigt optimistiske.

Meddelelsen kommer efter en tidlig analyse af data fra et fase 3-forsøg med vaccinen, der registrerede mere end 43.000 deltagere og stadig rekrutterer, ifølge en pressemeddelelse. Halvdelen af ​​disse deltagere fik placebo, og den anden halvdel fik vaccinekandidaten, som Pfizer udvikler sammen med BioNTech.

Blandt alle deltagerne har der været 94 symptomatiske tilfælde af COVID-19. Baseret på hvor mange deltagere der fik vaccinen og infektionen i forhold til dem, der fik placebo og udviklede infektionen, konkluderede virksomheden, at dens vaccine er over 90% effektiv til at forhindre symptomatisk COVID-19-infektion. Det er ikke klart nøjagtigt, hvor mange mennesker i hver gruppe, der fik coronavirus, eller hvor effektiv vaccinen er til at forhindre asymptomatiske infektioner.

I betragtning af at Food and Drug Administration (FDA) sagde, at det ville overveje at godkende en vaccine, der kun var 50% effektiv til at forhindre infektionen eller reducere sværhedsgraden af ​​dens symptomer, er disse resultater en behagelig overraskelse for folkesundhedseksperter. Resultaterne er ”bare ekstraordinære”, sagde Anthony Fauci, MD, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases, til AP."Ikke så mange mennesker forventede, at det ville være så højt som det."

Andre eksperter siger også, at disse resultater er opmuntrende, men pas på, at vi ikke kender det fulde billede af, hvor effektiv vaccinen virkelig er. "Det er en stor reduktion i symptomer, men det er ikke klart, at denne vaccine er effektiv til at forhindre infektion helt," sagde Angela Rasmussen, Ph.D., en virolog ved Columbia University School of Public Health, på Twitter. Vi ved heller ikke, hvor godt vaccinen fungerer hos mennesker med underliggende tilstande - diabetes, astma, hjertesygdomme osv. - der kan gøre dem mere sårbare over for alvorlige COVID-19-komplikationer, sagde hun. Og fordi vaccinen kun er blevet undersøgt i et par måneder, ved vi ikke, hvor længe dens beskyttelse varer, sagde Ali Nouri, Ph.D., molekylærbiolog og præsident for American Federation of Scientists, på Twitter.

Det er også vigtigt at huske, at retssagen er i gang, og at disse resultater ikke er komplette. ”Mens resultaterne er spændende, vil vi selvfølgelig selvstændigt evaluere dem,” forklarede Natalie E. Dean, ph.d., assisterende professor i biostatistik ved University of Florida på Twitter. ”I modsætning til behandlinger ændrer lovende data fra vacciner ikke straks plejestandarden. Vaccinerne gennemgår først en streng gennemgangsproces, som vil spille over tid. ”

Dette er en tid for "forsigtig optimisme," sagde Rasmussen. ”Denne nyhed betyder ikke, at vi er ved at” afslutte pandemien. ”Hvis dataene understøtter dette, er det en stor milepæl, men ikke den sidste milepæl. Der er stadig en lang vej foran. Administrer dine forventninger. ”

Pfizer-vaccinen fungerer ved hjælp af mRNA-teknologi til at producere et immunrespons hos mennesker, der ikke er blevet udsat for virussen. Det er endnu ikke klart, hvor effektiv vaccinen er hos mennesker, der har været udsat for coronavirus. Deltagerne modtager to doser af vaccinen med tre ugers mellemrum. Pfizers administrerende direktør Albert Bourla sagde, at han troede, at vaccinen ville blive gjort "tilgængelig gratis for alle amerikanske borgere."

Selvom vicepræsident Mike Pence hurtigt hævdede kredit for vaccines tilsyneladende succes på Twitter, var udvikling af vaccine ikke en del af regeringens Warp Speed-projekt, fortalte Pfizers vicepræsident Kathrin Jansen til New York Times. Virksomheden samarbejder imidlertid med regeringen om at opskalere produktionen og distributionen af ​​sin vaccine, når den først har vist sig effektiv.

Men selv med en effektiv vaccine godkendt, skal offentligheden stadig tage andre forholdsregler for at forhindre spredning af COVID-19, mens vaccinen ruller ud, forklarede Fitlifeart tidligere. Det inkluderer at bære en maske offentligt, holde sig socialt distanceret, undgå folkemængder og ofte vaske hænder - især med vores hastighed af nye sager hver dag så højt over på vinteren. En effektiv vaccine er et stort skridt fremad i vores kamp mod pandemien, men det er stadig kun et skridt.