Den første hjemmefra COVID-19-test er lige blevet godkendt af FDA


Det giver resultater inden for 30 minutter.

Blake Callahan / Getty Images

Food and Drug Administration (FDA) gav netop tilladelse til nødbrug til en hjemme-COVID-19 test for første gang i et forsøg på at gøre coronavirus-test lidt lettere og mere praktisk. Testen, der udføres ved hjælp af en nasal vatpind, kan give brugerne deres resultater inden for 30 minutter eller mindre.

Lucira COVID-19 All-in-One Test Kit er designet til at detektere tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19. Brugere vatpind indersiden af ​​deres næsebor (ikke så langt ind i næsehulen som de dybere nasopharyngeale vatpinde), hvirvler det derefter i et hætteglas, der derefter placeres i testkittet, forklarer FDAs pressemeddelelse. Inden for 30 minutter vil testkitets grønne lysdisplay fortælle brugeren, om deres resultater er positive eller negative.

Luciras test, som nogle andre COVID-19-tests, ser efter coronavirusets genetiske materiale i en patients prøve. Guldstandarden til COVID-19-test bruger en laboratoriemetode kaldet polymerasekædereaktion (PCR) til at multiplicere det genetiske materiale, der er til stede i en prøve, så mange gange at det bliver detekterbart. Lucira-testen gør dette med en lignende metode, der kan udføres hurtigt derhjemme, men menes generelt at være mindre nøjagtige end standard PCR-testene.

Hvis du får et positivt resultat fra Lucira-testen, er det meget sandsynligt, at du har COVID-19. Og hvis du tester negativt, er det sandsynligt, at eventuelle symptomer, du måske føler, ikke skyldes coronavirus, lyder indlægssedlen. Men i begge tilfælde bør patienter komme i kontakt med deres sundhedsudbyder for yderligere vejledning. Det skyldes dels, at både falske positive resultater og falske negative resultater er mulige med denne test, som med stort set alle tests. Sammenlignet med en højfølsom FDA-godkendt COVID-19-test identificerede Lucira-testen korrekt 94% af positive tilfælde og 98% af negative tilfælde ifølge indlægssedlen.

Denne nye test er godkendt specifikt til hjemmebrug af personer i alderen 14 år og derover, forudsat at deres læge har mistanke om, at de har COVID-19, hvilket betyder, at den kun er tilgængelig via recept. Det er også autoriseret til at blive brugt i visse sundhedsmæssige indstillinger (såsom akutcentre, lægekontorer og hospitaler).

Der er andre kommercielt tilgængelige test på markedet, som du kan tage derhjemme, men du skal stadig sende din prøve til et laboratorium for faktisk at behandle prøven og give dig resultater. Denne nye test er unik, fordi den kan udføres fuldt ud - og give dig resultater - derhjemme. Derudover er mange over-the-counter hjemme-COVID-19-tests, der er tilgængelige nu, ret dyre (typisk $ 100 eller mere). Men Lucira-testen koster omkring $ 50 ifølge selskabets pressemeddelelse. Det er ikke klart, om sundhedsforsikringsdækningsfaktorer indgår i dette skøn.

Fordi Lucira-testen kræver recept, er det ikke så let at få fat i det som de andre receptfrie tests derude, som du typisk kan bestille online ved blot at udfylde et simpelt spørgeskema. Men at have denne hjemme-COVID-19 testmulighed kan gøre test meget mere bekvemt for dem, der tror, ​​de kan have COVID-19, især i en alder af virtuelle læge besøg.