Hvad fortæller en Coronavirus-antistoftest dig faktisk?


Der er så meget tilbage at lære.

Wladimir Bulgar / Science Photo Library / Getty Images

Nu hvor USA er et par måneder inde i det nye coronavirusudbrud, hører vi mere og mere om COVID-19-antistoftest. Men denne test giver os muligvis ikke den slags information, vi er så desperate efter.

Er disse antistofforsøg (også kaldet serologiske tests) faktisk godkendt af FDA? Hvem skal og bør ikke få en? Hvor nøjagtige er disse tests, virkelig? Og gør det lettere for ting at gå tilbage til det normale at have adgang til antistoftest? Desværre er der meget få sikkerhed, når det kommer til antistoffer, immunitet og selve testene.

Hvad gør antistoffer faktisk?

Du er sandsynligvis fortrolig med det grundlæggende koncept for antistoffer (måske via den perfekte episode af Den magiske skolebus). Men bare for at gennemgå er disse Y-formede proteiner, som din krop fremstiller som svar på et antigen, som er et patogen, allergen eller andet stof, som din krop opfatter som en trussel. Derefter modregner antistofferne en række biologiske processer, der involverer andre dele af dit immunsystem, der fjerner antigenet fra din krop og i nogle tilfælde giver beskyttelse mod det, hvis du nogensinde møder det igen.

Men som med de fleste biologiske processer er virkeligheden mere kompliceret end den grundlæggende historie - ingen skygge for fru Frizzle. For det første har du forskellige typer antistoffer, såsom immunoglobulin G (IgG), immunoglobulin M (IgM) og immunoglobulin E (IgE), Kamran Kadkhoda, Ph.D., medicinsk direktør for Immunopathology Lab Main Campus i Cleveland Klinik, fortæller SELV. Disse antistoffer vises på forskellige tidspunkter under en infektion, findes i forskellige dele af kroppen og kan udføre meget forskellige opgaver.

For eksempel er IgE det antistof, som vi normalt forbinder med allergiske reaktioner snarere end vira eller bakterier, og IgA findes i slimhindevæv, såsom luftvejene og mave-tarmkanalen. Og mens IgM er det vigtigste antistof, der er ansvarlig for at rydde et patogen fra kroppen, er IgG den, der normalt håndterer immunitet mod fremtidige infektioner. (Sjov kendsgerning: IgG kan også passere gennem moderkagen og er ansvarlig for at give passiv immunitet til nogle patogener til et foster, der udvikler sig.)

Også den måde, hvorpå disse antistoffer yder beskyttelse, er forskellig. ”Nogle gange neutraliserer de simpelthen patogenet ved blot at binde sig til det, så det ikke binder sig til vores celler,” siger Dr. Kadkhoda. Eller de kan udløse andre immunsystemresponser, der hjælper kroppen med at fjerne patogenet. Men desværre giver de ikke altid den langvarige immunitet, vi håber på.

Tilstanden med koronavirus antistoftest i USA er lidt rodet.

Der er mange private, statslige og universitetslaboratorier, der arbejder på deres egne antistoftest lige nu, som ser efter antistoffer i dit blod. Men kun nogle få af disse tests er godkendt af FDA under en Emergency Use Authorization (EUA), som kræver en gennemgangsproces.

Test som disse er "godkendt" snarere end "godkendt" af FDA, en vigtig forskel, der koger ned til potentialet for skade, forklarede Fitlifeart tidligere. På grund af den ekstreme betydning og haster med at få antistoftests i gang i landet godkendte FDA disse tests for at få dem til offentligheden hurtigere end de ville gøre under ikke-nødsituationer. Hvis en test er tilgængelig, men ikke har gennemgået godkendelsesprocessen, skal virksomheden meddele dig, at testen ikke er gennemgået af FDA.

Men der er betydelige mangler, selv med FDA-godkendte tests at huske på. Eksperter gjorde allerede deres bekymringer over nøjagtigheden af ​​disse tests klar, hvilket fik FDA til senere at revidere sin godkendelsespolitik. Især testede en stor gruppe forskere for nylig 12 antistofforsøg og fandt ud af, at flere havde noget høje frekvenser af falske positive (hvilket betyder, at du ikke har antistoffer, men testresultaterne siger, at du gør). En test gav falske positive resultater i 15% af tilfældene, og to andre gav falske positive i 10% af tilfældene, en rate, som en af ​​undersøgelsesforfatterne fortalte CNN var "virkelig forfærdelig."

Disse priser gør det vanskeligt at vide, om det, vi ser i stor skala og individuelt, faktisk er sandt. Så hvis du beslutter dig for at få en antistoftest, er det vigtigt at have en grundig samtale med en sundhedsudbyder om, hvad dine testresultater måske betyder eller ikke - og ikke nødvendigvis ændrer din adfærd baseret på resultaterne af din test.

Hvad kan og kan ikke COVID-19-antistoftest fortælle dig?

De kan sandsynligvis fortælle dig, om du har haft det nye coronavirus eller ej.

For det meste kan en antistoftest fortælle dig med en for det meste rimelig sikkerhed, om du har haft virussen eller ej. Specifikt vil testen se efter tilstedeværelsen af ​​IgG, som vises senere eller efter infektionen, i modsætning til IgM, som vises tidligere i infektionen. Mens tilstedeværelsen af ​​IgM måske fortæller dig, om nogen i øjeblikket har en infektion, er tilstedeværelsen af ​​IgG mere tilbøjelige til at fortælle dig, at de tidligere har haft infektionen.

”Hvis testen er negativ, er det sandsynligvis nyttigt,” siger Judith Currier, MD, chef for UCLA Division of Infectious Diseases Fitlifeart, fordi det vil styrke dit behov for at fortsætte med at bruge beskyttelsesforanstaltninger for at holde dig selv sikker, især hvis du ' er nogen, der antager, at de allerede har haft det. Men det er afgørende at huske muligheden for en falsk positiv eller negativ - og at uanset dit resultat, skal du stadig holde dig til retningslinjer for social afstand, håndvask og maske.

De fortæller dig ikke nødvendigvis, om du er over din infektion.

I tilfælde af COVID-19 har forskning indtil videre ikke fuldstændigt spikret den nøjagtige timing af de påviselige antistofresponser. Generelt siger Dr. Kadkhoda dog, at IgM kan detekteres inden for en uge eller to efter symptomernes debut, på hvilket tidspunkt nogen normalt ved, om de har mere alvorlige symptomer. Og IgG kan detekteres startende mellem 14 og 21 dage efter symptomernes begyndelse, på hvilket tidspunkt nogen muligvis stadig har symptomer. Det betyder, at "den blotte tilstedeværelse af IgG ikke nødvendigvis betyder, at de ikke er smitsomme eller ikke syge," siger Dr. Kadkhoda. Men hvis du f.eks. Tester positivt for IgG-antistoffer en måned eller mere efter din infektion og ikke længere har symptomer, antyder det, at du sandsynligvis tidligere havde haft COVID-19.

De kan ikke fortælle dig, om du er immun over for nogensinde at få det igen.

For at være klar mener nogle eksperter, at det at have COVID-19 giver dig antistoffer, der leverer nogle beskyttelsesniveau mod at få det igen. Men der er endnu ingen forskning, der kan bevise, at det at have det en gang giver beskyttelse mod nogensinde at få det igen, fortæller Judith Currier, MD, chef for UCLA Division of Infectious Diseases. ”Vi ved endnu ikke, at det at have antistof mod SARS-CoV-2 beskytter dig,” siger hun, og CDC er enig.

Derudover ved vi ikke, hvor længe beskyttelsen varer, selvom at have antistofferne, at du har immunitet. Ser vi på data, vi har for tidligere coronavirus, herunder SARS-udbruddet i 2002-2003 og de mindre coronavirus, der gennemgår hvert år, siger Dr. Kadkhoda, at enhver beskyttelse, vi får, muligvis ikke varer meget længe. Nogle undersøgelser tyder på, at det kan vare i bare et år eller to.

Selvom dette stadig vil være nyttig beskyttelse at have og vigtige oplysninger at vide - især midt i en pandemi - gør muligheden for at få falske positive og det faktum, at denne antagelse endnu ikke er bekræftet i dette specifikke udbrud, eksperter (og WHO) på vagt over at stole på antistoftest som et badge for immunitet, selv på kort sigt.

"Tanken om, at [at have antistofferne er] en billet eller et pas, eller at du har et skjold - det er det, der gør mig nervøs," siger Dr. Currier, fordi det betyder, at disse mennesker er mindre tilbøjelige til at følge forholdsregler for at reducere deres risiko til infektion. Som altid er det bedste sted at få specifikke anbefalinger til din unikke sag din egen læge.

De kan ikke fortælle dig noget om dit personlige niveau for risiko for reinfektion.

Selvom nogle eksperter siger, at det er sandsynligt, at du har en begrænset beskyttelse, hvis du er kommet dig efter virussen, betyder det ikke, at du skal gå rundt, som om du er helt sikker.

Det skyldes dels, at det faktiske potentiale for immunitet endnu ikke er afgørende. Men det er også fordi der er muligheden for, at forskellige mennesker udvikler forskellige beskyttelsesniveauer baseret på en række forskellige faktorer, der endnu ikke er blevet dræbt. For eksempel viste resultater fra en nylig fortrykt undersøgelse af data fra 175 genoprettede patienter i Kina, at mennesker, der var ældre, havde signifikant højere koncentrationer af IgG-antistoffer i deres plasma. Omvendt havde nogle få personer i undersøgelsen så få antistoffer, at testen anvendt i undersøgelsen ikke kunne samle dem op. Samlet set udviklede ca. 30% af befolkningen i undersøgelsen meget lave niveauer af antistoffer. Hvad noget af dette faktisk betyder for vores immunitet, skal stadig ses.

De kan ikke fortælle dig, om du stadig er smitsom.

Ud over antagelserne om immunitet er der også den indbyggede antagelse om, at det at have IgG-antistoffer betyder, at du ikke længere kaster virussen, og at du derfor ikke længere er smitsom. Selvom det kan være tilfældet for nogle sygdomme, siger Dr. Kadkhoda, at tidspunktet for dette IgG-svar - når patienter stadig har symptomer - antyder, at det ikke altid er tilfældet for det nye coronavirus. I stedet siger han, at vi skal fortsætte med at bruge den CDC-anbefalede procedure, der involverer nasopharyngeal podepinde, der ser efter viralt RNA for at afgøre, om nogen stadig er smitsom efter en infektion.

De kan give os en bedre ide om, hvor udbredt udbruddet var og er.

En ting, antistoftest faktisk er nyttige til, er, at de med tilstrækkelig nøjagtighed kan give os et bedre billede af, hvor langt udbruddet har spredt sig.

Vi ved, at virussen har en lang inkubationsperiode, hvilket betyder, at det kan gå op til 14 dage, før en person, der har infektionen, faktisk har symptomer. Men selvom nogen ikke føler sig syg, eller selv hvis de aldrig udvikler symptomer, kan de stadig have virussen og sprede den til andre mennesker. En person, der ikke havde nogen symptomer eller kun milde symptomer, kunne muligvis ikke selv få en COVID-19-test selv eller nogensinde indse, at de havde infektionen, og derfor ville vores skøn over forekomsten af ​​virussen have savnet dem.

Så ved hjælp af antistoftest kan vi se, hvem der faktisk er blevet udsat for virussen, uanset hvor alvorlig deres sygdom var, eller om de nogensinde fik en COVID-19-test under deres infektion.

De kan ikke fortælle os, om det er tid til at genåbne en by.

Tidligt lagde politikere stor vægt på at få tidlig adgang til antistofforsøg. Men de er bestemt ikke den entydige nøgle til at ”genåbne” samfundet og sikkert sende folk tilbage på arbejde, siger Dr. Kadkhoda. Nu har strategien udviklet sig.

I New York City var f.eks. At få nok antistoftest til befolkningen bare det første skridt i at bestemme, hvor udbredt udbruddet var. Og nu hvor byen søger gradvis at genåbne, satte guvernør Andrew Cuomo kriterier, som hvert amt skal opfylde, herunder ting som at få kontakt, der sporer op, og sørge for, at hospitaler har tilstrækkelig overløbskapacitet og konstant ser en lav sats nye infektioner og sørge for, at sundhedspersonale har en tilstrækkelig tilførsel af PV inden for hånden.

Den eneste måde at vide sikkert, om at have COVID-19 en gang giver dig beskyttelse, er langsigtet forskning, herunder vaccineforsøg.

I sidste ende er den eneste måde at virkelig vide, om det at have antistoffer mod det nye coronavirus i dit system giver nogen immunitet, er at se på langtidsstudier. Dette inkluderer epidemiologiske studier af patienter i den virkelige verden, der er kommet sig for at se, om de måneder senere kan geninficeres eller ej. For undersøgelser som disse vil data fra andre lande, der behandlede pandemien før USA, være yderst nyttige. Og Dr. Kadkhoda siger, at det også inkluderer langvarige vaccineforsøg, som i øjeblikket er i gang, forklarede Fitlifeart tidligere.

Sammen vil disse undersøgelser fortælle os, om reinfektion er mulig eller ej, samt om vi har brug for et bestemt niveau af antistoffer i vores system for effektivt at beskytte os.

Uanset hvad skal vi ikke antage, at det at have haft virussen en gang betyder, at du ikke kan få det igen, fortalte begge eksperter SELV. Og vi bør bestemt ikke bruge denne antagelse som grundlaget for "immunitetspas", som WHO også fraråder.

Så skal du løbe tør for at få en antistoftest?

I sidste ende, hvis du ved eller tror, ​​du har haft COVID-19, kan der være noget nyttigt ved at få en antistoftest, især hvis du vil donere plasma, der indeholder antistofferne, og du ikke fik en positiv COVID-19-test for at bekræfte din infektion.

Men for det meste af offentligheden burde der ikke være nogen hast med at få en antistoftest, siger Dr. Currier, for uanset hvilket resultat du får, fortæller det os ikke nødvendigvis de ting, vi virkelig vil vide - især med hensyn til ethvert potentiale immunitet. For disse svar bliver vi nødt til at vente.

"Hvis vi har lært en ting under denne pandemi, er det, at vi skal være tydelige med, hvad vi ikke ved," siger Dr. Currier. "Vi er nødt til at erkende, hvad vi ikke ved, fordi vi lærer nye ting hver dag."